最新岛国电影大片在线观看,九九视频免费在线观看视频,日韩一区二区三区免费视,亚洲日本在线一区二区三区

Technical Articles

技術(shù)文章

當(dāng)前位置:首頁  >  技術(shù)文章  >  關(guān)于溶媒回收上的一些問題一起看看吧

關(guān)于溶媒回收上的一些問題一起看看吧

更新時(shí)間:2022-12-19      點(diǎn)擊次數(shù):1632
  不論是在化學(xué)合成原料藥生產(chǎn)中,還是中藥制劑生產(chǎn)的提取操作中,常常出于生產(chǎn)成本和環(huán)保節(jié)能方面的考慮,會(huì)回收套用一些使用過的溶媒。
 
  由此,也在制藥行業(yè)產(chǎn)生了一個(gè)經(jīng)常被提及和討論的話題:什么樣的溶媒回收可以再次用于生產(chǎn)中?如何使用回收溶媒?
 
  目前,我個(gè)人查到的,最有法規(guī)性依據(jù)的是ICH Q7(原料藥藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范指南)。其中對(duì)回收溶媒的再使用作出了以下表述:
 
  1.如果(溶媒)回收程序受到控制并被監(jiān)測(cè),確保溶媒在重新使用或與其他溶媒混合之前符合恰當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn),溶媒可以進(jìn)行回收,并用于相同的或不同的工藝中去。
 
  2.新鮮的和回收溶劑和試劑可以混合,如果有足夠的檢測(cè)證明其適用于所有可能使用該溶媒的生產(chǎn)工藝。
 
  3.回收溶劑、母液和其它回收的物料的使用應(yīng)當(dāng)有足夠的文件作證。
 
  由此可見,回收溶媒的再次使用,從GMP角度考慮是可行的。
 
  但是,在真正使用回收溶媒時(shí),就并沒有想象的那么簡(jiǎn)單。
 
  因?yàn)?,這里還有一個(gè)回收溶媒與新購溶媒質(zhì)量等同性的問題。也就是說,溶媒的重復(fù)使用不應(yīng)帶入新的雜質(zhì),造成交叉污染。
 
  回收溶媒再使用問題的核心就是要證明其不會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成交叉污染。當(dāng)從一個(gè)母液(或中藥材提取液)中回收一種溶媒時(shí),如果從絕對(duì)可靠的角度來說,其質(zhì)量不但要符合進(jìn)廠標(biāo)準(zhǔn),更重要的是要證明回收溶媒中不帶有對(duì)產(chǎn)品有害的,與新購的溶媒不同的雜質(zhì)。
 
  同時(shí),即使溶媒回收后檢測(cè)出來的雜質(zhì)在控制范圍內(nèi),也還有必要證明溶劑中的雜質(zhì)不會(huì)有累積效應(yīng)。
 
  如果要完成上面的所有的工作,絕不會(huì)是一件輕松的事情。
021-54312390
歡迎您的咨詢
我們將竭盡全力為您用心服務(wù)
2859158927
關(guān)注微信
版權(quán)所有 © 2025 上海賢德實(shí)驗(yàn)儀器有限公司  備案號(hào):滬ICP備12032462號(hào)-5
丰满少妇毛片无码视频站| 77777在线精品视频| 欧美成人影院亚洲综合图| 国产日韩欧美日日骚一区| gay精品一区二区av| 最新手机国产在线小视频| 人妻无码中文字幕免费视频蜜桃 | 俄罗斯精品无码一区二区| 2021年国产精品无码| 国产拍偷精品网国产精品| 国产av剧情md精品麻豆| 国产一区二区在免费观看| www黄色视频在线观看| 精品国产三级a∨在线| 国产免费av片在线无码免费看| 交视频在线观看国产网站| 欧美性大战久久久久xxx| 粉嫩av国产一区二区三区| 久久久久久久久久久伊人| 免费在线色视频| 麻豆国产精品视频在线观看| 99热久久精品最新地址| 中文字幕日本高清第一区| 无码人妻久久一区二区三区免费丨| 亚洲午夜精品一区二区| 亚洲成人一二三四区在线| 视频一区 视频二区 在线| 亚洲人成网站18禁止人| 亚洲风情无码五月天无码| 午夜精品久久久蜜桃av| 中文有码精品视频一区二区| 久久久久久国产电影av| 国产中文一区二区苍井空| 差差漫画页面画在线阅读弹窗| 加勒比中文字幕在线播放| 亚洲理论a中文字幕在线| 国产自产拍午夜免费视频| 一二三日韩视频在线观看| 亚洲国产精品无码久久一区二区| 自拍偷自拍亚洲精品偷一| 91在线 一区 二区三区|